医薬品医療機器等法を遵守するための規格として基本的安全要求事項を規定した「安全規格」として「IEC60601-1」が用いられています。IEC60601-1規格として最新版は第3.1版(Ed3.1)です。第3版ではMOPP（患者保護手段）とMOOP（オペレータ保護手段）にわけられ、MOOPの絶縁性能が緩和されました。医療機器内に組み込まれる電源は診断・治療など患者に直接触れるものでないためMOOPの対象になります。ただし例外があり、電源の出力部が患者に接触する部分に用いられる場合は、患者保護の強化絶縁(2MOPP)が必要になります。
| クラス | 絶縁耐圧 | 絶縁距離 | 絶縁 |
| MOOP x1 | 1500VAC | 2.5 mm | 基本 |
| MOOP x2 | 3000VAC | 5.0 mm | 二重 |
| MOOP x1 | 1500VAC | 4.0 mm | 基本 |
| MOOP x2 | 4000VAC | 8.0 mm | 二重 |
また、IEC60601-1でEMCに関する規格が定義されているのが「IEC60601-1-2」でこの規格が2014年に改正され第4販(Ed4)が発行されています。この医療電気機器EMC規格取得電源は医用機器を対象としているため電源単体で取得することはできません。